国家药监局：上海安洁电子设备有限公司等企业34批（台）产品抽检不合规

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发布时间：2020-07-28

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7月27日讯今日发布的“国家医疗器械监督抽检结果通告”(第3号)(2020年第52号) 显示，国家药监局组织对超声多普勒胎儿监护仪等10个品种的产品进行质量监督抽检后，上海安洁电子设备有限公司等企业生产的34批(台)产品不合规。

国家药监局表示，对上述抽检中发现的不符合标准规定产品，已要求企业所在地省级药品监督管理部门按照法规规章要求，及时作出行政处理决定并向社会公布。企业所在地省级药品监督管理部门要督促相关企业对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回产品并公开召回信息；督促企业尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。

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