肺癌又有新疗法,靶靶联合使用显佳效,超出目前所有单靶向药疗效
“每两分钟就有一名妇女死于宫颈癌……每一位都是悲剧,但是我们可以预防”,2018年5月,世界卫生组织总干事谭德塞博士曾对宫颈癌的预防工作进行强烈呼吁。 时隔两年,2020年11月17日,世界卫生组织江湖情
肺癌又有新疗法,靶靶联合使用显佳效,超出目前所有单靶向药疗效江湖情
非小细胞肺癌是相对于小细胞肺癌而划分的,非小细胞肺癌包括很多种病理类型,而最常见的就是腺癌。腺癌发病率和患病人数远远超过了鳞癌。更值得庆幸的是,亚裔肺腺癌病人EGFR突变率很高,为靶向药的广泛使用提供有利条件。
目前已知的针对EGFR的靶向药一共有三代,共6种。由于三代靶向药奥西替尼具有疗效佳,副作用少的优势,2018年04月美国FDA批准奥希替尼用于EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌的一线治疗。2019年8月31日,我国药品监督管理局批准奥希替尼用于EGFR基因突变型晚期非小细胞肺癌的一线治疗。
除了奥西替尼,今年又有一个新疗法进入我们的视野。2020年ASCO大会上,美国FDA批准:雷莫芦单抗联合厄洛替尼作为携带EGFR19外显子缺失或外显子21突变的转移性非小细胞肺癌的一线治疗药物。
雷莫芦单抗是什么?
雷莫芦单抗是特异性阻断血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)及下游血管生成相关通路的人源化单克隆抗体,是一种抗血管生成靶向药物。雷莫卢单抗通过抑制新生血管,退化现有血管以及抗血管通透性,在短时间内,使肿瘤微环境重新获得平衡,帮助其它联合使用的治疗药物更好的作用于肿瘤。早在2014和2015年,雷莫卢单抗就被FDA获批用于:胃癌、非小细胞肺癌、结直肠癌。2019年被FDA批准用于肝癌。
能被纳入一线治疗,说明雷莫芦单抗联合厄洛替尼疗效超过以往的药物。可以说,这又是针对EGFR敏感基因突变的非小细胞肺癌的重大突破。实际上也是我们常说的靶靶联合,针对靶点EGFR和针对靶点VEGF2的药物的联合。
该疗法能够获批是基于全球III期临床研究RELAY试验,这是一项在13个国家/地区的100家医疗中心进行的全球性双盲III期临床试验。符合条件的患者具有如下特征:年龄为18岁或以上(日本和台湾为20岁或以上),IV期NSCLC,EGFR外显子19缺失(ex19del)或外显子21替代(L858R)突变。ECOG评分状态为0或1,没有中枢神经系统转移。449例符合条件入组。
结果显示,雷莫芦单抗联合厄洛替尼组中位无进展生存期为19.4个月,超过了奥西替尼一线治疗的18.9个月,而安慰剂联合厄洛替尼组为12.4个月。雷莫芦单抗+厄洛替尼组显着降低了疾病进展或死亡的危险。
RELAY研究证实,VEGFR2和EGFR通路的双重阻断是一种可行的一线治疗策略。值得一提的是,雷莫芦单抗目前在国内没有上市,外购价格昂贵。与之类似的临床试验,贝伐珠单抗联合厄洛替尼仍在进行中,前期研究也显示出较好的疗效,期待后续研究成果。毕竟目前雷莫芦单抗只能遥望,而贝伐珠单抗可及而且价格便宜。
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