前沿动态丨 我国干细胞药品临床试验默示许可新增至26个

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作者：杭吉干细胞科技

2月11日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式审批通过上海赛傲生物技术有限公司提报的1类新药临床试验“人羊膜上皮干细胞注射液治疗造血干细胞移植后激素耐药型急性移植物抗宿主病”申请。

截止2022年2月15日，我国已经通过IND的干细胞药品，已达26个。

主要细胞种类是不同来源的间充质干细胞，个别是造血干祖细胞。

涉及病种包括膝关节炎、溃疡性结肠炎（克罗恩病）、GVHD、特发性肺纤维化、银屑病、ARDS、肝衰、地贫、牙周炎、脑卒中、糖尿病足等。

需要说明的是，其中铂生卓越生物科技有限公司申报的从药品名称到适应症都相同，但是分成了三个分类号，并归类到了三个不同的注册分类去，我们还是根据受理号算作三个不同的IND的药品。

下面是所有通过国家药监局药品审评中心临床试验默示许可的干细胞药品列表：

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