家用射频美容仪将有可能纳入医疗器械监管范畴

当地时间2021年1月21日，尼夫佐哈区的死海蒸发池表面出现结晶的矿物质。修正药业集团营销有限公司,马达钦,三十而已在线看,

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驱动中国2021年8月9日消息，家用美容仪凭借小巧精致、功能多样的特点成为不少爱美人士的新宠，美容仪固然能带人带来更为紧致的皮肤，以及更为年轻的状态，但我们不知的是，美容仪背后也存在不少乱象，诸如镍释放量过高、低温烫伤风险、无实际效果等现象，甚至连知名品牌也栽了跟头。

根据此前南方都市报日前发布的一份9款家用美容仪产品检测报告显示，网红品牌TriPollar初普、Me-Smooth等2款美容仪产品，工作表面温升超过标准限值，消费者长时间使用容易造成皮肤低温烫伤。

另外，在此前央视新闻《每周质量报告》的调查中，根据调查结果显示，在10款热销的家用美容仪中，有6款产品的镍释放量不符合相关标准要求；2款产品在使用时存在低温烫伤的风险；5款产品的清洁功能卸妆不如日常人手卸妆干净；另有5款产品的温热导入效果未达到宣称效果。

美容仪产品之所以质量问题频出，与行业标准层面跟不上实际有着直接的关系。据了解，目前我国家用美容仪行业适用的仍然是家电国家强制性标准（GB4706.1和GB4706.15），其主要关注电气安全方面。

也就是说，由于美容仪参考的还是家电类目进行管理，这也直接导致了，家用美容仪产品的材料安全等方面没有保证，所以这也就呼吁尽快出台美容仪的安全生产和检验标准。

幸运的是，根据国家药监局近日发布的《射频美容类产品分类界定指导原则》，将射频美容类医疗美容产品界定为第二类、第三类医疗器械。我们可以预见的是，未来随着《射频美容类产品分类界定指导原则》的明确界定，当前比较常见的家用射频美容仪极有可能会纳入医疗器械监管范畴。

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